Một kỹ thuật mới trong phẫu thuật đầu gối - Men Meniscus nhân tạo
Một loại meniscus nhân tạo mới của người Viking đang được ca ngợi là một cách ít đau đớn và ít phức tạp hơn để thực hiện phẫu thuật đầu gối.
Hai bác sĩ phẫu thuật tại hai trung tâm y tế ở Israel đã thực hiện ca phẫu thuật vào tháng trước với thiết bị cấy ghép NUsurface Meniscus.
Hoa Kỳ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã cấp tình trạng đột phá trên thiết bị cho sản phẩm với các thử nghiệm lâm sàng dự kiến hoàn thành vào năm tới và vào năm 2023.
Những người bị đau đầu gối dai dẳng ngay cả sau khi phẫu thuật có thể sớm được hưởng lợi từ một giải pháp mang tính cách mạng - sụn nhân tạo đầu tiên trên thế giới.
Các bác sĩ phẫu thuật tại hai trung tâm y tế ở Israel đã hoàn thành cấy ghép thành công cấy ghép NUsurface Meniscus, được sản xuất bởi Active Implants LLC.
Hai bác sĩ phẫu thuật đã thực hiện các thủ tục đã tham gia vào quá trình phát triển Cấy ghép NUsurface từ năm 2006.
Gabriel Agar, MD, thuộc Trung tâm y tế Shamir, đã hoàn thành ca phẫu thuật thương mại đầu tiên vào ngày 11 tháng 11 tại một bệnh viện công.
Ron Arbel, MD, thuộc Trung tâm y tế Ramat-Aviv, đã điều trị ca phẫu thuật thương mại đầu tiên vào ngày 12 tháng 11 tại một phòng khám tư nhân.
Nếu được chấp thuận, cấy ghép có thể được sử dụng cho những người nếu không cần thay thế một phần hoặc toàn bộ khớp gối.
Tuy nhiên, vẫn có thể là nhiều năm trước khi thủ tục này có sẵn ở Hoa Kỳ.
Cấy ghép polyurethane-carbonate này bắt chước chức năng cơ sinh học của sụn trung gian bằng cách bảo vệ sụn khỏi quá tải, theo Arline nói với Healthline. Nó cũng ngăn ngừa sự thoái hóa của sụn tiếp theo xảy ra khi một phần của sụn bị cắt bỏ sau khi rách, hoặc trong trường hợp sụn khớp không hoạt động, bị thoái hóa.
Mỗi đầu gối có hai sụn - đĩa sụn hình lưỡi liềm (mô mềm) nối xương đùi với xương ống chân. Chúng hoạt động như một bộ giảm xóc và ổn định đầu gối.
Các bác sĩ phẫu thuật tại hai trung tâm y tế ở Israel đã hoàn thành cấy ghép thành công cấy ghép NUsurface Meniscus, được sản xuất bởi Active Implants LLC.
Hai bác sĩ phẫu thuật đã thực hiện các thủ tục đã tham gia vào quá trình phát triển Cấy ghép NUsurface từ năm 2006.
Gabriel Agar, MD, thuộc Trung tâm y tế Shamir, đã hoàn thành ca phẫu thuật thương mại đầu tiên vào ngày 11 tháng 11 tại một bệnh viện công.
Ron Arbel, MD, thuộc Trung tâm y tế Ramat-Aviv, đã điều trị ca phẫu thuật thương mại đầu tiên vào ngày 12 tháng 11 tại một phòng khám tư nhân.
Nếu được chấp thuận, cấy ghép có thể được sử dụng cho những người nếu không cần thay thế một phần hoặc toàn bộ khớp gối.
Tuy nhiên, vẫn có thể là nhiều năm trước khi thủ tục này có sẵn ở Hoa Kỳ.
Cấy ghép polyurethane-carbonate này bắt chước chức năng cơ sinh học của sụn trung gian bằng cách bảo vệ sụn khỏi quá tải, theo Arline nói với Healthline. Nó cũng ngăn ngừa sự thoái hóa của sụn tiếp theo xảy ra khi một phần của sụn bị cắt bỏ sau khi rách, hoặc trong trường hợp sụn khớp không hoạt động, bị thoái hóa.
Mỗi đầu gối có hai sụn - đĩa sụn hình lưỡi liềm (mô mềm) nối xương đùi với xương ống chân. Chúng hoạt động như một bộ giảm xóc và ổn định đầu gối.
Một thiết bị đột phá ’
Active Implants - chuyên về các giải pháp chỉnh hình và có hoạt động tại Memphis, Tennessee, Hà Lan và Israel - đã bắt đầu tiếp thị sản phẩm của họ ở Trung Đông.
Hoa Kỳ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) gần đây đã cấp cho NUsurface Implant một chỉ định thiết bị đột phá. Chương trình mới này được thiết kế để đẩy nhanh quá trình phát triển và đánh giá cho các thiết bị y tế sáng tạo hoặc cung cấp công nghệ mới cho những người có điều kiện đe dọa đến tính mạng hoặc suy nhược không thể hồi phục.
Hai thử nghiệm lâm sàng được lên kế hoạch tại Hoa Kỳ ngay bây giờ. Việc đầu tiên dự kiến sẽ được hoàn thành vào khoảng năm tới. Cái khác dự kiến sẽ được hoàn thành vào năm 2023.
Nếu những thử nghiệm đó chứng tỏ là thành công, thiết bị vẫn cần phải được FDA chấp thuận trước khi nó có thể có sẵn ở Hoa Kỳ.
Ngay bây giờ, Arbel cho biết phương pháp điều trị duy nhất cho những người bị đau bụng hoặc thoái hóa là dùng thuốc giảm đau, vật lý trị liệu và tiêm nội khớp (trực tiếp vào khớp) để giảm đau.
Theo các biện pháp này, người bệnh đã phải đợi cho đến khi sụn bị hủy hoại nghiêm trọng đến mức đầu gối cần phải được thay thế bằng cấy ghép nhân tạo làm bằng kim loại và nhựa.
Bệnh nhân Arbel, một người đàn ông 54 tuổi, bị đau đầu gối sau khi một bác sĩ phẫu thuật cắt bỏ khoảng một phần ba sụn trung gian của anh ta, bị rách trong khi hoạt động thể thao.
Cơn đau của anh bắt đầu sau khi cắt bỏ một phần kinh nguyệt. Sau đó, ông bắt đầu trải qua sự thoái hóa của sụn, điều mà Arbel cho biết luôn xảy ra sau khi cắt bỏ một phần kinh nguyệt.
Sau khi phẫu thuật, bệnh nhân của tôi bắt đầu đi lại với sự trợ giúp của nạng, ông Ar Arbel nói. Ngày hôm sau, anh bắt đầu tập vật lý trị liệu để đạt được sự vận động toàn diện.
Hầu hết mọi người có thể bắt đầu đi lại bình thường trong khoảng 3 tháng, ông nói thêm.
Hoa Kỳ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) gần đây đã cấp cho NUsurface Implant một chỉ định thiết bị đột phá. Chương trình mới này được thiết kế để đẩy nhanh quá trình phát triển và đánh giá cho các thiết bị y tế sáng tạo hoặc cung cấp công nghệ mới cho những người có điều kiện đe dọa đến tính mạng hoặc suy nhược không thể hồi phục.
Hai thử nghiệm lâm sàng được lên kế hoạch tại Hoa Kỳ ngay bây giờ. Việc đầu tiên dự kiến sẽ được hoàn thành vào khoảng năm tới. Cái khác dự kiến sẽ được hoàn thành vào năm 2023.
Nếu những thử nghiệm đó chứng tỏ là thành công, thiết bị vẫn cần phải được FDA chấp thuận trước khi nó có thể có sẵn ở Hoa Kỳ.
Ngay bây giờ, Arbel cho biết phương pháp điều trị duy nhất cho những người bị đau bụng hoặc thoái hóa là dùng thuốc giảm đau, vật lý trị liệu và tiêm nội khớp (trực tiếp vào khớp) để giảm đau.
Theo các biện pháp này, người bệnh đã phải đợi cho đến khi sụn bị hủy hoại nghiêm trọng đến mức đầu gối cần phải được thay thế bằng cấy ghép nhân tạo làm bằng kim loại và nhựa.
Bệnh nhân Arbel, một người đàn ông 54 tuổi, bị đau đầu gối sau khi một bác sĩ phẫu thuật cắt bỏ khoảng một phần ba sụn trung gian của anh ta, bị rách trong khi hoạt động thể thao.
Cơn đau của anh bắt đầu sau khi cắt bỏ một phần kinh nguyệt. Sau đó, ông bắt đầu trải qua sự thoái hóa của sụn, điều mà Arbel cho biết luôn xảy ra sau khi cắt bỏ một phần kinh nguyệt.
Sau khi phẫu thuật, bệnh nhân của tôi bắt đầu đi lại với sự trợ giúp của nạng, ông Ar Arbel nói. Ngày hôm sau, anh bắt đầu tập vật lý trị liệu để đạt được sự vận động toàn diện.
Hầu hết mọi người có thể bắt đầu đi lại bình thường trong khoảng 3 tháng, ông nói thêm.
Cấy ghép là đảo ngược
Thủ tục mới đơn giản hơn nhiều so với các tùy chọn khác.
Cọc A NUsurface cấy ghép không đốt cháy bất kỳ cây cầu nào, chanh Arbel nói. Bạn có thể nhét nó vào đầu gối thông qua khẩu độ nhỏ 5 đến 6 cm [1,96 đến 2,36 inch]. Không cần bất kỳ sự cố định nào với chỉ khâu, ốc vít, keo dán hoặc các thứ khác. Không cần phải khoan vào hoặc cắt xương. Và, trong trường hợp cấy ghép không phù hợp với bệnh nhân, điều này rất hiếm khi xảy ra, nó có thể được lấy ra và đầu gối trở lại tình trạng như trước khi cấy ghép.
Những người phẫu thuật thường có thể về nhà ngay sau khi phẫu thuật.
Cấy ghép, bắt chước chức năng của sụn tự nhiên, phân phối lại tải trọng truyền qua khớp gối.
Cấy ghép được làm từ một loại nhựa y tế. Nhà sản xuất nhân tạo không có yêu cầu cố định xương hoặc mô mềm, theo nhà sản xuất.
Cọc A NUsurface cấy ghép không đốt cháy bất kỳ cây cầu nào, chanh Arbel nói. Bạn có thể nhét nó vào đầu gối thông qua khẩu độ nhỏ 5 đến 6 cm [1,96 đến 2,36 inch]. Không cần bất kỳ sự cố định nào với chỉ khâu, ốc vít, keo dán hoặc các thứ khác. Không cần phải khoan vào hoặc cắt xương. Và, trong trường hợp cấy ghép không phù hợp với bệnh nhân, điều này rất hiếm khi xảy ra, nó có thể được lấy ra và đầu gối trở lại tình trạng như trước khi cấy ghép.
Những người phẫu thuật thường có thể về nhà ngay sau khi phẫu thuật.
Cấy ghép, bắt chước chức năng của sụn tự nhiên, phân phối lại tải trọng truyền qua khớp gối.
Cấy ghép được làm từ một loại nhựa y tế. Nhà sản xuất nhân tạo không có yêu cầu cố định xương hoặc mô mềm, theo nhà sản xuất.
Nhiệm vụ để loại bỏ nỗi đau
Bệnh viện trẻ em Boston báo cáo có hơn 500.000 giọt nước mắt tài chính ở Hoa Kỳ mỗi năm.
Theo Active Implants, hơn 2 triệu ca phẫu thuật cắt bỏ kinh nguyệt một phần được thực hiện trên toàn thế giới hàng năm trong nỗ lực giảm đau.
Agar cho biết trong một thông cáo báo chí rằng nhiều người được sửa chữa kinh nguyệt sau đó trải qua nỗi đau. Thông thường, cơn đau còn lại là do thoái hóa sụn do lão hóa hoặc viêm xương khớp.
Những điều kiện này, ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống, cuối cùng có thể dẫn đến nhu cầu phẫu thuật thay khớp gối.
Các nhà nghiên cứu của Johns Hopkins Y học phát hiện ra rằng một phẫu thuật phổ biến được gọi là phẫu thuật cắt bỏ một phần nội soi khớp chiếm khoảng 2/3 trong tất cả các thủ thuật nội soi khớp gối chỉnh hình ở bệnh nhân lớn tuổi vào năm 2016 - và phẫu thuật này thậm chí có thể không hiệu quả.
Ước tính 750.000 thủ tục như vậy được thực hiện mỗi năm.
Theo Active Implants, hơn 2 triệu ca phẫu thuật cắt bỏ kinh nguyệt một phần được thực hiện trên toàn thế giới hàng năm trong nỗ lực giảm đau.
Agar cho biết trong một thông cáo báo chí rằng nhiều người được sửa chữa kinh nguyệt sau đó trải qua nỗi đau. Thông thường, cơn đau còn lại là do thoái hóa sụn do lão hóa hoặc viêm xương khớp.
Những điều kiện này, ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống, cuối cùng có thể dẫn đến nhu cầu phẫu thuật thay khớp gối.
Các nhà nghiên cứu của Johns Hopkins Y học phát hiện ra rằng một phẫu thuật phổ biến được gọi là phẫu thuật cắt bỏ một phần nội soi khớp chiếm khoảng 2/3 trong tất cả các thủ thuật nội soi khớp gối chỉnh hình ở bệnh nhân lớn tuổi vào năm 2016 - và phẫu thuật này thậm chí có thể không hiệu quả.
Ước tính 750.000 thủ tục như vậy được thực hiện mỗi năm.
Công nghệ hiệu quả cao
Không có công nghệ nào khác ngày nay có thể được so sánh với chức năng của Cấy ghép NUsurface, Arbel nói.
Một thử nghiệm từ 15 đến 20 năm trước đã cố gắng ngăn ngừa thoái hóa sụn sau khi một phần của bệnh nhân đã bị cắt bỏ menisci. Bác sĩ phẫu thuật đã chèn một miếng đệm kim loại vào khoang giữa của đầu gối, nhưng nó đã thất bại, anh nói.
Arbel được khuyến khích bởi các kết quả nghiên cứu về sụn nhân tạo mới.
Tôi đã bắt đầu thực hiện ngày càng nhiều việc cấy ghép cho những người đã bị sảy thai một phần ở trung gian và những người bị đau đớn, anh nói. Tôi cũng khuyên người bệnh nên cấy ghép Implant ngay sau khi phẫu thuật cắt bỏ một phần trung gian để ngăn ngừa sự thoái hóa của sụn.
Agar là thỏa thuận.
Sau hơn 10 năm thử nghiệm lâm sàng, đây là thời điểm thú vị để cuối cùng có thể cung cấp Cấy ghép NUsurface cho bệnh nhân Israel, theo ông nhận xét. Đau liên tục sau khi sửa chữa nước mắt sụn khớp là một vấn đề chỉnh hình rất phổ biến và cho đến nay, chúng tôi vẫn chưa có lựa chọn điều trị hiệu quả.
Ted Davis, chủ tịch và Giám đốc điều hành của Implant hoạt động, cho biết, lấp đầy khoảng trống trong các lựa chọn điều trị giữa sửa chữa sụn xâm lấn tối thiểu và thay thế toàn bộ khớp gối là một nhu cầu lớn chưa được đáp ứng trong thị trường chỉnh hình. Cấy ghép NUsurface được phát minh và phát triển tại trung tâm R & D của chúng tôi ở Israel. Vì vậy, đối với chúng tôi, thật thú vị khi cuối cùng đã mang thiết bị đến với mọi người ở Israel.
Arbel lạc quan về hiệu quả của cấy ghép mới. Các nghiên cứu về cơ sinh học của thiết bị cho thấy sự phân bố áp lực lên sụn sau khi cấy ghép giống như trên một sụn bình thường.
Vì vậy, chúng tôi nghĩ rằng nó sẽ ngăn chặn hoặc trì hoãn sự cần thiết phải thay thế toàn bộ đầu gối, ông nói. Tuy nhiên, chúng tôi cần theo dõi lâu hơn để xác minh nó.
Google Account Video Purchases
Việt Nam
0 nhận xét:
Đăng nhận xét